Cristina Sarara (VHIO) es la co-autora del estudio presentado en Chicago el sábado.
Barcelona, 31 años (Europa Press)
La supervivencia del cáncer de mama metastásico de RH+ HER2 con enfermedades resistentes a las endocrinas y mutaciones PIK3CA mejora «significativamente» al agregar involisib a la combinación estándar con palbociclib-flexing, según un estudio.
La prueba clínica de fase 3 320 indica que la supervivencia global de los pacientes tratados con la triple combinación fue de 34 meses en mediana, en comparación con 27 en pacientes que recibieron palbociclib y un placebo más complaciente, Vall d’Ebron Oncology Institute (VHIO) en un comunicado el sábado.
El comité de dirección del estudio tenía a Cristina Saurra, oncóloga del Hospital Universitario Vall d’Ebron y jefa del grupo de cáncer de mama VHIO.
Los resultados se presentan el sábado en Chicago durante el Congreso de la American Medical Oncology Society (Disgust) y se publican en paralelo en el «New England Journal of Medicine».
El cáncer de mama es más común en mujeres de todo el mundo (con un diagnóstico estimado de 2,3 millones de pacientes en 2022) y alrededor del 70% de los tumores de mama son RH+ HER2-: Los cambios en el gen PIK3CA afectan al 35-40% de los tumores de mama RH+ y están asociados con un mal pronóstico en el cáncer de mama metastásico.
Indiferencia
El fármaco oral involisib (inhibidor de PIK3CA) no se puede usar fuera de ensayos clínicos, pero la FDA ya lo ha aprobado en esta indicación y la agencia europea de medicamentos lo evalúa.
La mejora en la supervivencia libre de progresión se mantuvo aumentando la investigación de los pacientes de estudio y también hubo una «mejora sustancial y estadísticamente significativa en la tasa de respuesta objetiva».
El tiempo hasta que fue necesario tratar a los pacientes con quimioterapia también se retrasó (alrededor de 2 años) al agregar tovolisib a palbociclib-flexvastrant.
Con el insulto, ha habido más incidencia de hiperglucemia, mucositis, diarrea y efectos secundarios oculares (como sequedad y visión borrosa) que con el placebo, pero todos se han manejado con ajustes de dosis o con tratamiento de apoyo. «
Cristina Sara
Sara dijo que este estudio clínico es «el primer estudio que demuestra que el bloqueo simultáneo del receptor de estrógenos, del ciclo celular y de la PI3K en la primera línea para pacientes con resistencia a la terapia endocrina es un beneficio transformador en la supervivencia global y un mejor control de la enfermedad.
Esto «transformaría esta estrategia terapéutica en un nuevo estándar» para pacientes con BRE+ HER2- con mutaciones en el gen PIK3CA.